分类

全部

网站名称
分类
创建时间

药品审评中心

药品审评中心是中华人民共和国食品药品监督管理总局的直属事业单位,也是我国药品注册管理的技术审评机构,内设行政处、人事监察处、业务综合处、化药及生物制品室、中药室、进口药室、仿制药室等机构,旨在为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支撑;根据《新药审批办法》等有关法规,对新药、仿制药、进口药进行技术审评。
药品审评中心主要负责对药品注册申请进行技术审评;参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;参与制定我国药品技术审评规范并组织实施;国家食品药品监督管理总局委托,组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评,并进行质量监督和技术指导;为基层药品监管机构提供技术信息支撑;为公众用药安全有效提供技术信息服务。

2021-07-21

医疗器械技术审评中心

医疗器械技术审评中心网站是国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心在国际互联网上建立的集窗口性、权威性、服务性、专业性于一体的综合性官方网站,也是医疗器械技术审评中心与技术审评相关各方进行电子文件传递和信息交流的平台。
医疗器械技术审评中心网站目前设置有中心建设、最新要闻、工作动态、公告通知、法规文件、中心规章、指导原则、审评要点、进度查询、办事大厅、数据库查询、使用指南、最新动态、文件下载等主要栏目,并与国家局及各直属单位、各检测中心、各部委、各医院和科研机构等网站进行链接。

2021-05-25